PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加"
?、偌用埽好總€員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
?、诩訖?quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。
?、奂觽洌憾ㄆ趥浞荨?/span>
三種更改
?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃?biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
?、谟涗浉模河涗洰?dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。
?、蹐蟾娓模褐荒芰戆l(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。
單位關(guān)鍵崗位
①負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。
實驗室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
?、偬爻椋哼M行特定類型的抽樣的人員
②檢:進行檢測、校準(zhǔn)的人員;
?、酆灠l(fā): 簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員
?、芴? 提出意見和解釋的人員;
?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備
人員培訓(xùn)的五種形式
①理論考試
?、谧?、討論、提問
?、郜F(xiàn)場演示(操作)
④報告或記錄核查
?、萜渌绞?/span>
期間核查的方式
?、儆脜⒖紭?biāo)準(zhǔn)進行核查
②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/span>
?、凼褂糜凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
?、芟嗤瑑x器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
?、迣ΡA魳悠返脑贆z測
?、邊f(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對
實驗室持證上崗的人員
?、購氖鲁闃?/span>
②檢驗檢測
?、酆灠l(fā)檢驗檢測報告或證書
?、芴岢鲆庖姾徒忉?/span>
⑤操作設(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認(rèn)并持證上崗。
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